【网络研讨会】ICH, USP和中国药典中杂质的要求与检测方法

无论是新药研发还是药品生产过程中的质控,杂质分析绝对都是必不可少的重要环节。而随着技术的不断创新,元素杂质的分析手段也从原始的比色法逐渐被原子吸收,ICP和ICPMS等被替代。

让我们来看看近两年都发生了哪些和元素杂质分析有关的大事:

  • 2018年1月1日,美国药典USP <232>/<233>正式实施
  • 2017年6月,中国正式加入ICH,药品标准也逐步会向ICH指南靠近

为了让广大实验猿同志们更快速的与元素仪器产生亲密感,PerkinElmer特举办网络研讨会与广大药品质量从业同事共同分享法规趋势及检测方法具体应用。

【网络研讨会】内容简介:
  • ICH, USP简介
  • 药品中的杂质
  • 无机元素种类,限度及检测方法
  • 溶剂残留种类,限度及检测方法
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