USP 기준에 관한 모든것! 단 한번에 모두 확인해보세요.

USP는 공인된 약품표준과 규제를 세우는 비정부적/비영리성 기관입니다. USP 약품기준은 미국 식약품국에 의해 미국에서 시행하였으며 그후 140여개의 나라에서 발전 실행되었습니다. 1820년에 설립된 이래 미국약품공급의 품질과 안전성을 지켜왔으며, 전세계 여러나라의 과학자, 의료진, 규제기관과 함께 전세계 공중위생을 보호하여 왔습니다. 또한 제조업과 분석기술의 발전에 맞추어 지속적으로 개정이 됩니다.

퍼킨엘머에서는 <232>/<233> 규제를 비롯한 현재 USP 규제중 가장 중요하고 엄격히 준수해야 할 규제들과 그에 알맞는 솔루션들을 한 파일에 모아 정리했습니다.

Implementing USP Guidelines with Analytical Techniques: A Primer
  • 의약품 금속불순물에 대한 USP<232> 및 <233>의 이행
  • 약품 포장재 관련 추출물/침출물의 평가 (USP <1663> 및 <1664>)
  • 신규 USP <857>에 적합한 UV 분광기의 준비
  • 의약품 플라스틱 용기 및 포장에 대한 표준 설정
  • 의약품 잔류용매에 대한 평가
ICH Q3D and USP <232>/<233>
  • 업계 최고의 ICP-MS 와 ICP-OES 기기
  • 빠른 전처리 과정
  • 완전 자동화 희석과정
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  • 사용자를 도와 기준치에 맞추는 정확한 계산을 제공하게끔 디자인된 toolkit

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